BOSTON, 16 de junio de 2022/PRNewswire/ — CSOFT Health Sciences, líder en traducciones médicas, se complace en anunciar el nombramiento del Dr.Vladimir Misikas como vicepresidente de estrategia clínica global, ampliando el asesoramiento sénior de CSOFT a sus localización de ensayos y servicios de consultoría regulatoria global. Como ejecutivo experimentado en investigación y desarrollo biomédico y fundador de múltiples proyectos de investigación y desarrollo biomédicos, el Dr. Misik se une a CSOFT a tiempo para la primera reunión anual en persona de DIA desde el comienzo de la pandemia, que tendrá lugar del 19 ^{al 23} de junio.}rden Chicago. Además de unirse al equipo de campo de CSOFT en el stand 2331, donde estará disponible para reuniones y debates, el Dr. Misik asiste a la reunión anual como miembro estimado del comité central mundial de investigación clínica de DIA.

"CSOFT está muy emocionado de dar la bienvenida al Dr. Misik como vicepresidente luego de más de un año de estrecha colaboración y planificación en asociación con LongTaal, una plataforma informática de ensayos clínicos patentada fundada por el Dr. Misik", dijo el fundador y director de CSOFT. Directora Ejecutiva Sra. Shunee Yee. “Nos complace regresar a DIA en persona con su profunda experiencia en la planificación y realización de ensayos clínicos globales”.

Con sede en Viena, Austria, el Dr. Misik aporta más de 30 años de experiencia en investigación y desarrollo biomédicos a su puesto en CSOFT, incluido el de vicepresidente de Global Delivery Network y vicepresidente de administración de sitios en Quintiles/IQVIA, cofundador de la Academia VIARES para la fuerza laboral de investigación clínica. desarrollo, además de servir como CEO de SanaClis, una CRO global de servicio completo. Con un enfoque en mejorar la diversidad en el reclutamiento de pacientes y la selección de sitios para ensayos clínicos, el Dr. Misik asesora a CSOFT en su compromiso de brindar soluciones de comunicación transfronterizas para empresas que participan en mercados globales y entornos regulatorios, particularmente en la UE. El Dr. Misik es autor de más de 60 artículos de investigación y capítulos de libros en revistas revisadas por pares. Su enfoque de investigación actual es la globalización de los ensayos clínicos de la industria. Aprovechando la plataforma de análisis de TCLongTaal, presentó el primer índice mundial de reputación de ensayos clínicos de países. El Dr. Misik es miembro del consejo editorial de la revista Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs.

La colaboración anterior del Dr. Misik con CSOFT incluye su aparición en 2021 en el seminario web Coffee & Conversations de CSOFT,Evaluación de tendencias geográficas de ensayos clínicos.

La Reunión Anual Global de DIA reúne a la industria, los reguladores, académicos y pacientes durante cuatro días de discusiones y liderazgo intelectual sobre los desafíos globales y locales que enfrentan los profesionales en la comunidad de ciencias de la vida. El evento presencial de 2022, con el tema Innovación a través de la colaboración, continuará con el enfoque perenne de DIA centrado en el paciente y la colaboración transfronteriza a medida que la incertidumbre global continúa desafiando la investigación y el desarrollo farmacéutico. Los asistentes interesados en obtener más información sobre las tendencias en la localización de ensayos clínicos pueden visitar CSOFT Health Sciences en el stand 2331, donde el Dr. Misik estará disponible durante la hora del almuerzo los lunes y martes 21 y 22 de junio (de 12:00 p. m. a 1:00 p. m.). Más información sobre DIA está disponible enwww.diaglobal.org.

Acerca de CSOFT Ciencias de la Salud

CSOFT Health Sciences, líderes en traducción médica, proporciona traducciones médicas de extremo a extremo para todas las fases del ciclo de vida del producto, desde preclínicas hasta posteriores al lanzamiento. También nos especializamos en consultoría de acceso al mercado, redacción médica y presentaciones de CTD/eCTD con la FDA, EMA y NMPA.

Nuestras operaciones están certificadas en ISO 17100:2015, ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, lo que garantiza que nuestras soluciones personalizadas cumplan con los rigurosos requisitos reglamentarios de las presentaciones globales. Obtenga más información en lifesciences.csoftintl.com.