Traducciones farmacéuticas
Brindando Soluciones de Localización para la Industria Farmacéutica Internacional
CSOFT tiene la experiencia en traducción para ofrecer una gama completa de soluciones de comunicación multilingüe para empresas de la industria farmacéutica. Pocas industrias requieren los cortos tiempos de respuesta y los altos niveles de precisión que son necesarios en la industria farmacéutica. Los errores en este campo pueden ser costosos y los retrasos pueden poner en peligro la vida.
CSOFT utiliza procedimientos operativos estándar para garantizar la más alta calidad y coherencia en la prestación de servicios de localización a nuestros clientes, al mismo tiempo que cumple con plazos ajustados. Desde formularios de consentimiento hasta protocolos de estudios clínicos, formularios de informes de casos e informes resumidos, así como etiquetado, materiales de capacitación y patentes, CSOFT emplea el más alto nivel de gestión de riesgos en todos nuestros proyectos, ayudando a las compañías farmacéuticas a brindar productos y servicios a diversas poblaciones. y aumentar la cuota de mercado.
Obtenga más información sobre nuestras operaciones de CSOFT Health Sciences aquí.
Investigación clínica
Los ensayos clínicos consisten en pruebas rigurosas de nuevos medicamentos realizadas en sujetos humanos. El núcleo de un ensayo clínico es determinar la seguridad y la eficiencia de los nuevos productos farmacéuticos antes de que sean aprobados por las autoridades reguladoras y lanzados al mercado global. Dado que los ensayos clínicos se llevan a cabo en países de todo el mundo, la traducción se ha convertido en un factor clave para todas las etapas de los ensayos clínicos, incluida la investigación clínica, las revisiones normativas, la fabricación y la comercialización.
La red global de CSOFT de más de 10 000 lingüistas y expertos en la materia en el país traduce una amplia gama de contenido en más de 250 idiomas, lo que garantiza que los ensayos clínicos se localicen con precisión y consistencia. CSOFT ofrece traducciones de documentos de alta calidad para ayudar a las empresas a operar a nivel mundial y garantizar la eficacia del producto. A continuación se encuentran los documentos clínicos en los que CSOFT se especializa:
- Fase 0 a IV
- Farmacología
- Toxicología
- Formularios de consentimiento informado (ICF)
- Formularios de informe de casos (CRF)
- EA/AR/SAE/SAR/SUSAR
- Reacción adversa a medicamentos (RAM)
- Prospectos y etiquetas del paquete
- Insertar folletos
- Informes de actualización de seguridad de desarrollo (DSUR)
- Correspondencia IEC/IRB
- Acuerdos de servicios clínicos
- Protocolo y sinopsis de protocolo
- Folletos del investigador (IB)
- Informes de estudios clínicos (CSR)
- Documentos clínicos orientados al paciente
- Hoja de información del paciente (PIS)
- Diarios de pacientes
- Resumen de las características del producto (SmPC)
- Instrucciones de uso (IFU)
- Articulos cientificos
Documentación de marketing
La traducción de marketing implica traducir el contenido original y personalizarlo aún más para cumplir con los requisitos del mercado local. A diferencia de los documentos técnicos, las traducciones de marketing garantizan que el contenido sea muy visible y atractivo para diversos mercados. Los lingüistas y expertos de la industria en el país de CSOFT pueden traducir todas las formas de contenido para campañas de marketing para ayudar a las compañías farmacéuticas a administrar su percepción de marca internacional y adaptar el contenido para una variedad de interfaces de usuario (UI).
Además, CSOFT Health Sciences ofrece servicios integrales de redacción de contenido de marketing médico. Más información aquí.
Seguro de calidad
La localización profesional y de alta calidad de un servicio o producto es fundamental para las soluciones de traducción en los mercados globales. CSOFT comprende la importancia de una traducción precisa, por lo que hemos desarrollado un proceso de control de calidad para garantizar que cualquier proyecto que se traduzca cumpla con los estándares de calidad de manera oportuna y que también sea rentable. Nuestro avanzado sistema de gestión de tecnología de traducción permite que los proyectos de traducción permanezcan en una ubicación centralizada, actualizados en tiempo real, para garantizar que CSOFT lo cubra en cada paso del camino. Además, contamos con las certificaciones ISO 17100:2015,ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, lo que garantiza que nuestras soluciones personalizadas cumplan con los requisitos normativos globales y los requisitos de nuestros clientes. más altas expectativas de calidad.
Obtenga más información sobre nuestrosprocesos de control de calidad.
¡Háblanos hoy!
Para obtener más información sobre cómo CSOFT puede ayudarlo con sus requisitos de traducción, comuníquese con nosotros a través de este sitio web o llámenos al +1-617-263-8950.
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