Traducciones de informes de seguridad química (CSR)
Garantizar que los productos químicos cumplan con los requisitos de la UE para la presentación de informes de seguridad química multilingües con traducciones CSA/CSR
Las traducciones de informes de seguridad química (CSR) son un componente clave para cumplir con los requisitos reglamentarios de la Unión Europea. Para los fabricantes de productos químicos y la amplia gama de productos que requieren el uso de productos químicos, ingresar al mercado europeo presenta algunos de los requisitos normativos más estrictos de cualquier región del mundo. Entre estos, los informes de seguridad química (CSR) son un requisito de documentación obligatorio de la política europea REACH (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos) de 2006, que deben presentarse junto con un expediente técnico en el idioma de cada país de la UE donde se encuentra un producto químico. se comercializará el producto.
Las traducciones de CSR sirven como una forma clave de documentación para las evaluaciones de seguridad química (CSA), que deben realizarse para cualquier sustancia química exportada a la UE en cantidades superiores a 10 toneladas métricas al año. Estos requisitos se aplican no solo a los proveedores de productos químicos, sino también a los compradores intermedios de sustancias químicas cuyo uso previsto de dichas sustancias no está previsto en la CSA de un fabricante anterior.
Los componentes clave del informe de seguridad química incluyen:
- Evaluación de peligros para la salud humana
- Evaluación PBT (persistente, bioacumulativa y tóxica)
- Valoración mPmB (muy persistente y muy bioacumulativa)
- Evaluación de peligros ambientales
- Evaluación de propiedades fisicoquímicas
Para ayudar a guiar el proceso de presentación de CSA y CSR, la Agencia Europea de Sustancias Químicas ha desarrollado una aplicación llamada Chesar (herramienta de evaluación e informes de seguridad química). Sin embargo, dado que los fabricantes deben presentar copias de sus CSR en los idiomas de todos sus mercados objetivo, la traducción multilingüe es un paso insustituible en el proceso de aprobación regulatoria, que requiere el apoyo de lingüistas con especialización en traducciones químicas y un conocimiento práctico de la industria química europea. reglamentos
Con una sólida red global de 10 000 lingüistas que abarca todos los idiomas nacionales de Europa y lingüistas nativos del país y expertos en la materia con un mínimo de 7 años de experiencia en sus campos, CSOFT puede proporcionar traducciones precisas de RSC que cumplan con los rigurosos requisitos normativos de Europa para sustancias químicas. Nuestros procesos de gestión de traducción impulsados por la tecnología ayudan a garantizar la calidad y la coherencia de su contenido en todos los idiomas, al mismo tiempo que mejoran la eficiencia, reducen los costos y el tiempo de comercialización.
Traducción impulsada por la tecnología
La tecnología es esencial para el proceso de localización moderno. Desde el momento en que se crea, valida y prepara el contenido original para la traducción, hasta que se revisa, edita y distribuye el contenido traducido, la tecnología es una herramienta fundamental para desarrollar traducciones precisas y coherentes. Tecnologías como los sistemas de gestión de contenido (CMS), los sistemas de gestión de traducción (TMS), la memoria de traducción (TM), la traducción automática (MT), la gestión de terminología y la gestión del flujo de trabajo de proyectos son herramientas clave en la industria de la localización, que ayudan a salvaguardar la garantía de calidad. y asegurar la eficiencia y optimización durante los proyectos de traducción. Estas ventajas son especialmente beneficiosas cuando se garantiza la precisión de los documentos reglamentarios que deben localizarse completa y consistentemente en varios idiomas de destino.
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CSOFT ofrece traducciones de alta calidad para cada faceta de la cadena de suministro de productos químicos industriales.
Los productos químicos industriales desempeñan un papel vital en todas las industrias, desde la petroquímica y los plásticos hasta la agricultura, la ingeniería química y las ciencias de la vida. Con los avances en la ciencia de los materiales impulsando nuevas innovaciones en nanotecnología y nanomateriales, baterías reutilizables y computación cuántica, las nuevas aplicaciones para productos químicos seguirán generando demanda de documentación técnica que, a su vez, debe localizarse para su uso en los mercados globales.
CSOFT proporciona servicios de traducción de alta calidad para una amplia gama de tipos de documentos químicos, que incluyen:
- Dossieres técnicos
- Escenarios de exposición
- Fichasde datos de seguridad(SDS)
- Fichas de datos de seguridad ampliadas (eSDS)
- Hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS)
- Resumen de las características del producto (SmPC)
- Etiquetas y pembalaje
- manuales de ingeniería
- Documentos de registro
- Fabricación sestándar ooperación pprocedimientos (POE)
- Evaluaciones de hriesgo químico a
- Informes de seguridad química (CSR)
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Seguro de calidad
La localización profesional y de alta calidad de un servicio o producto es fundamental para las soluciones de traducción en los mercados globales. CSOFT comprende la importancia de una traducción precisa, por lo que hemos desarrollado un proceso de control de calidad para garantizar que cualquier proyecto que se traduzca cumpla con los estándares de calidad de manera oportuna y que también sea rentable. Nuestro avanzado sistema de gestión de tecnología de traducción permite que los proyectos de traducción permanezcan en una ubicación centralizada, actualizados en tiempo real, para garantizar que CSOFT lo cubra en cada paso del camino. Además, contamos con las certificaciones ISO 17100:2015,ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016, lo que garantiza que nuestras soluciones personalizadas cumplan con los requisitos normativos globales y los requisitos de nuestros clientes. más altas expectativas de calidad.
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